Сертификация пульсоксиметров с интерфейсом Bluetooth в Украине

/ / / Сертификация пульсоксиметров с интерфейсом Bluetooth в Украине

Пульсоксиметр – на сегодняшний день это небольшой прибор-«прищепка», надеваемый на палец, мочку уха или пазуху носа и выполняющий функции измерения уровня насыщения кислородом капиллярной крови (пульсоксиметрии) и измерения пульса. Особую актуальность необходимость измерения данного параметра в домашних условиях приобрела в связи с пандемией COVID-19.

Принцип действия прибора основан на двух явлениях – поглощении гемоглобином света двух различных длин волн (660 нм («красный») и 940 нм («инфракрасный»)), которое изменяется в зависимости от насыщения его кислородом, а также приобретением световым сигналом пульсирующего характера вследствие изменения объёма артериального русла при каждом сердечном сокращении. При этом пульсоксиметр имеет ряд ограничений в виду своей инерционности (устройство не может моментально определить изменения. которые нарастают или уже произошли в организме), мобильности (на показания может влиять низкий уровень заряда батареи), а также особенностей некоторых заболеваний.

Достаточно часто для удобства переноса результатов измерений на смартфон и отслеживания динамики изменения уровня насыщения кислородом крови, пульсоксиметры оснащаются интерфейсом Bluetooth. При этом следует отметить, что согласно законодательству Украины, в случае наличия радиоинтерфейсов в составе любого оборудования производитель (или уполномоченное производителем лицо – резидент Украины) обязан пройти процедуру оценки соответствия (сертификации) радиооборудования в соответствии с Техническим регламентом радиооборудования (ПКМУ №355 от 24.05.2017).

Мы предлагаем полный комплекс работ по сертификации радиооборудования, в том числе сертификации оборудования с интерфейсом Bluetooth – от помощи в составлении заявки на сертификацию до выдачи сертификата. Имея более чем 20-летний опыт в области сертификации, мы готовы предоставить необходимые консультации, а также оказать квалифицированную помощь в решении вопроса получения сертификата на пульсоксиметры, оснащенные интерфейсом Bluetooth или любое другое телекоммуникационное оборудование.

Хотите осуществить оценку соответствия (сертификацию) пульсоксиметров, оснащенных интерфейсом Bluetooth в Украине? Обращайтесь в ГП «ОНИИС». Наши специалисты сделают процедуру получения сертификата простой и доступной.

Свяжитесь с нами

Адрес: г. Одесса, ул. Бунина, 23

Телефоны: +3 (48) 725-20-46, +380 (50) 584-41-07, +380 (50) 593-49-40, +3 8 (50) 392-60-31

E-mail: zub@oniis.org.ua, cooler@oniis.org.ua