Сертифікація пульсоксиметрів з інтерфейсом Bluetooth

/ / / Сертифікація пульсоксиметрів з інтерфейсом Bluetooth

Пульсоксиметр – на сьогодні це невеликий прилад-«прищіпка», який вдягають на палець, мочку вуха або пазуху носа і виконує функції вимірювання рівня насичення киснем капілярної крові (пульсоксиметрії) і вимірювання пульсу. Особливої актуальності необхідність вимірювання даного параметра в побутових умовах набула в зв'язку з пандемією COVID-19.

Принцип дії приладу заснований на двох явищах - поглинанні гемоглобіном світла двох різних довжин хвиль (660 нм («червоний») і 940 нм («інфрачервоний»)), яке змінюється в залежності від насичення його киснем, а також набуттям світловим сигналом пульсуючого характеру внаслідок зміни обсягу артеріального русла при кожному серцевому скороченні. При цьому пульсоксиметр має ряд обмежень з огляду на свою інерційність (пристрій не може моментально визначити зміни, які наростають або вже відбулися в організмі), мобільності (на покази може впливати низький рівень заряду батареї), а також особливостей деяких захворювань.

Досить часто для зручності перенесення результатів вимірювань на смартфон і відстеження динаміки зміни рівня насичення киснем крові, пульсоксиметри оснащуються інтерфейсом Bluetooth. При цьому слід зазначити, що згідно із законодавством України, в разі наявності радіоінтерфейсів в складі будь-якого обладнання виробник (або уповноважена виробником особа – резидент України) зобов'язаний пройти процедуру оцінки відповідності (сертифікації) радіообладнання відповідно до Технічного регламенту радіообладнання (ПКМУ №355 від 24.05.2017).

Ми пропонуємо повний комплекс робіт по сертифікації радіообладнання, в тому числі сертифікації обладнання з інтерфейсом Bluetooth – від допомоги в складанні заявки на сертифікацію до видачі сертифіката. Маючи більш ніж 20-річний досвід в області сертифікації, ми готові надати необхідні консультації, а також надати кваліфіковану допомогу у вирішенні питання отримання сертифіката на пульсоксиметри, оснащені інтерфейсом Bluetooth або будь-яке інше телекомунікаційне обладнання.

Хочете здійснити оцінку відповідності (сертифікацію) пульсоксиметрів, оснащених інтерфейсом Bluetooth в Україні? Звертайтеся в ДП «ОНДІЗ». Наші фахівці зроблять процедуру отримання сертифіката простою і доступною.

Наші контакти

Адреса: м. Одеса, вул. Буніна, 23

Телефони: +3 (48) 725-20-46, +380 (50) 584-41-07, +380 (50) 593-49-40, +3 8 (50) 392-60-31

E-mail: zub@oniis.org.ua, cooler@oniis.org.ua